Quigley arquiva a aplicação do IND ao FDA para a droga da neuropatia do diabético
O Quigley Corporaçõ arquivou uma aplicação com o FDA para começar ensaios clínicos de QR-333 para o tratamento da neuropatia do peripheral do diabético.
Se o FDA aprova, os estudos com assuntos humanos começarão o mais cedo possível.
São incluídos dentro da aplicação nova de investigação da droga (IND) os protocolos para os estudos que incluem um estudo humano de IIb da fase projetado avaliar a escala efficacious da dose do composto e de uma segurança de avaliação do estudo pharmacokinetic da fase II.
O arquivamento deste IND é um marco miliário no processo de desenvolvimento da droga assim como para Quigley Pharma, Dr. indic Richard Rosenbloom, COO de Quigley Pharma.
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