Εφαρμογή αρχείων IND Quigley στο FDA για το διαβητικό φάρμακο νευροπάθειας
Η εταιρία Quigley έχει καταθέσει μια εφαρμογή με το FDA για να αρχίσει τις κλινικές δοκιμές qr-333 για την επεξεργασία της διαβητικής περιφερειακής νευροπάθειας.
Εάν το FDA εγκρίνει, μελετά με τα ανθρώπινα θέματα θα αρχίσει το συντομότερο δυνατόν.
Συμπεριλαμβανόμενη μέσα στο διερευνητικό νέο φάρμακο (IND) η εφαρμογή είναι πρωτόκολλα για τις μελέτες συμπεριλαμβανομένης μιας ανθρώπινης μελέτης IIb φάσης με σκοπό να αξιολογήσει την αποτελεσματική σειρά δόσεων της ένωσης και μιας φάσης ΙΙ φαρμακοκινητική μελέτη που αξιολογεί την ασφάλεια.
«Η αρχειοθέτηση αυτού του IND είναι ένα κύριο σημείο στη αναπτυξιακή διαδικασία φαρμάκων καθώς επίσης και για Quigley Pharma,» δήλωσε το Δρ Richard Rosenbloom, ΓΟΥΡΓΟΎΡΙΣΜΑ Quigley Pharma.
_ Filed κατώτερος διαβήτης
