GlaxoSmithKline’s Avandia Diabetes Pill Doubles Chances of Heart Attackグラクソスミスクラインavandia糖尿病薬の心臓発作を起こす可能性ダブルス
GlaxoSmithKline Plc’s Avandia ( rosiglitazone ), a drug approved to treat type 2 diabetes, increased the chances of having a heart attack by 42 per cent, while Takeda Pharmaceutical Co.’s competing drug Actos lowered the risk of heart attack, strokes and death by 18 per cent (while increasing the rate of heart failure), according to research.グラクソスミスクラインのavandiaリストではありません（ rosiglitazone ）は、 2型糖尿病を治療する薬の承認は、増加する機会を持つ心臓発作を42パーセント、武田製薬社の競合薬actos心臓発作の危険性を低く、ストロークと死亡した18パーセント（率が増加する中心不全）によると、研究します。 Read after the break for more details and FDA warning.読むの休憩時間後にすると、詳細およびFDAの警告です。
Avandia increased heart attacks by 42 percent and doubled rates of heart failure, according to a report in the Sept. 13 Journal of the American Medical Association. avandia心臓発作で42 ％の増加と心不全の宿泊料金の2倍によると、報告書は、 9月13日、米国医師会ジャーナルです。
Takeda’s Actos reduced heart attacks, strokes and deaths by 18 percent, though it also increased heart failure , a separate study funded by the Takeda found.武田のactos減少心臓発作、脳卒中、死亡者の18 ％ 、 心不全の増加にもかかわらず、別の研究資金を受けて武田が見つかりました。
Avandia was the world’s best-selling diabetes pill until May, when Cleveland Clinic researchers reported in the New England Journal of Medicine that it increased heart attack risks by 43 percent. avandiaは、世界で最も多く売れた糖尿病の薬まで年5月、クリーブランドクリニックの研究報告されているときに『ニューイングランドジャーナルオブメディシン心臓発作のリスクを回避して43 ％増加した。
“Whatever statistical study you use, you find that rosiglitazone still increases the risks of heart attack and heart failure,” said Yoon Loke, a clinical pharmacologist at the University of East Anglia in Norwich, England, and a co-author of the Avandia study in JAMA. "どんな統計調査を使用すると、検索さrosiglitazone引き続き増加すると心臓発作の危険性心不全氏は、 "ユンlokeは、臨床薬理学者は、イーストアングリア大学でノリッジ、イングランド、との共同著者は、 avandia研究を邪魔します。
FDA Warning FDAの警告
Safety data from controlled clinical trials have shown that there is a potentially significant increase in the risk of heart attack and heart-related deaths in patients taking Avandia.安全制御の臨床試験からのデータが示されているには、潜在的に有意な増加を心臓発作の危険性を患者や心臓に関連した死者avandia撮影します。 However, other published and unpublished data from long-term clinical trials of Avandia, including an interim analysis of data from the RECORD trial (a large, ongoing, randomized open label trial) and unpublished reanalyses of data from DREAM (a previously conducted placebo-controlled, randomized trial) provide contradictory evidence about the risks in patients treated with Avandia.しかし、他のデータを発行し、未発表の臨床試験をより長期的なavandia 、中間解析を含むレコードからのデータの試用版（大規模、継続的に、無作為オープンラベル試験）とreanalyses未発表のデータをより夢（プラセボ、以前に実施制御、無作為化試験）矛盾する証拠については、リスクを提供する患者の治療を受けるavandia 。
Patients who are taking Avandia, especially those who are known to have underlying heart disease or who are at high risk of heart attack should talk to their doctor about this new information as they evaluate the available treatment options for their type 2 diabetes.患者whoがavandia撮影、特にwhoことが判明してwhoが根底には、心臓病や心臓発作の危険性の高い話をするのは、この新しい情報について医師に評価して利用可能な2型糖尿病の治療の選択肢です。
FDA’s analyses of all available data are ongoing. FDAの分析のすべての利用可能なデータは、現在進行中です。 FDA has not confirmed the clinical significance of the reported increased risk in the context of other studies. FDAの臨床的意義を確認していないリスク増加の報告のコンテキストでの他の研究です。 Pending questions include whether the other approved treatment from the same class of drugs, pioglitazone, has less, the same or greater risks.保留中の承認済みの質問含めるかどうか、他の同じクラスの薬物治療から、 pioglitazone 、が少ない、またはそれ以降のリスクは同じです。 Furthermore, there is inherent risk associated with switching patients with diabetes from one treatment to another even in the absence of specific risks associated with particular treatments.また、スイッチングには固有のリスクに関連付けられて患者を別の糖尿病の治療法よりも、 1つの特定のリスクに関連付けられて特定の不在トリートメントです。 For these reasons, FDA is not asking GlaxoSmithKline, the drug’s sponsor, to take any specific action at this time.これらの理由により、 FDAの要求ではないグラクソスミスクラインは、薬のスポンサーは、具体的な行動を取るこの時点で任意です。 FDA is providing this emerging information to prescribers so that they, and their patients, can make individualized treatment decisions.食品医薬品局は、この新興の情報を提供するように処方、およびそれらの患者に、個別の治療には、意思決定します。
Recently, the manufacturer of Avandia provided FDA with a pooled analysis (meta analysis) of 42 randomized, controlled clinical trials in which Avandia was compared to either placebo or other anti-diabetic therapies in patients with type 2 diabetes.最近では、食品医薬品局の製造元に問い合わせてavandiaを提供すると、プール分析（メタ分析） 42無作為化、制御の臨床試験ではプラセボavandiaを比較していずれかまたは他の抗糖尿病患者の治療に2型糖尿病です。 The pooled analysis suggested that patients receiving short-term (most studies were 6-months duration) treatment with Avandia may have a 30-40 percent greater risk of heart attack and other heart-related adverse events than patients treated with placebo or other anti-diabetic therapy.受信側のプール分析提案した患者の短期的な（ほとんどの研究期間は6ヶ月間）で治療をavandia年5月には心臓発作を起こす危険性が大きい百分の三十から四十まで心臓関連の有害事象や他の患者の治療を受けるよりもプラセボまたは他の抗糖尿病の治療法です。 These data, if confirmed, would be of significant concern since patients with diabetes are already at an increased risk of heart disease.これらのデータは、もし確認、以降は、非常に重要な懸念はすでに糖尿病患者は、心臓病の危険性の高まりです。
The bottom line is if you are either on Avandia or Actos you should immediately consult with your healthcare provider.の下にラインがavandiaかのどちらかでする場合はactos場合は、すぐに相談してヘルスケアプロバイダです。 You may have risks either way but Avandia looks more dangerous at this time.しかし、どちらの方法がリスク場合があります。 avandiaはこの時点で他の危険です。
Filed under提出されて Diabetes糖尿病 , 、 Heart心臓 , 、 NIDDM niddm |
