GlaxoSmithKline’s Avandia Diabetes Pill Doubles Chances of Heart Attack GlaxoSmithKline diabète Avandia pilule double chances de crise cardiaque
GlaxoSmithKline Plc’s Avandia ( rosiglitazone ), a drug approved to treat type 2 diabetes, increased the chances of having a heart attack by 42 per cent, while Takeda Pharmaceutical Co.’s competing drug Actos lowered the risk of heart attack, strokes and death by 18 per cent (while increasing the rate of heart failure), according to research. GlaxoSmithKline Plc's Avandia (rosiglitazone), un médicament approuvé pour le traitement du diabète de type 2, augmenté les chances d'avoir une crise cardiaque de 42 pour cent, alors que Takeda Pharmaceutical Co. 's concurrents drogues Actos réduit le risque de crise cardiaque, accidents vasculaires cérébraux et la mort de 18 pour cent (alors que l'augmentation du taux d'insuffisance cardiaque), d'après les enquêtes. Read after the break for more details and FDA warning. Lire après la pause pour plus de détails et d'avertissement de la FDA.
Avandia increased heart attacks by 42 percent and doubled rates of heart failure, according to a report in the Sept. 13 Journal of the American Medical Association. Avandia crise cardiaque augmenté de 42 pour cent et a doublé le taux d'insuffisance cardiaque, selon un rapport dans les 13 Septembre Journal de l'American Medical Association.
Takeda’s Actos reduced heart attacks, strokes and deaths by 18 percent, though it also increased heart failure , a separate study funded by the Takeda found. Actes de Takeda, réduit les crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux et décès de 18 pour cent, mais il a également augmenté l'insuffisance cardiaque, une étude distincte financée par le Takeda trouvée.
Avandia was the world’s best-selling diabetes pill until May, when Cleveland Clinic researchers reported in the New England Journal of Medicine that it increased heart attack risks by 43 percent. Avandia le monde a été le plus vendu jusqu'à ce que le diabète pilule Mai, Cleveland Clinic lorsque des chercheurs ont signalé dans le New England Journal of Medicine qu'il a augmenté les risques de crise cardiaque de 43 pour cent.
“Whatever statistical study you use, you find that rosiglitazone still increases the risks of heart attack and heart failure,” said Yoon Loke, a clinical pharmacologist at the University of East Anglia in Norwich, England, and a co-author of the Avandia study in JAMA. "Quelle que soit étude statistique que vous utilisez, vous trouvez que la rosiglitazone augmente encore les risques de crise cardiaque et d'insuffisance cardiaque», a déclaré Yoon Loke, un pharmacologue clinique à l'Université d'East Anglia à Norwich, en Angleterre, et un co-auteur de l'étude Avandia dans JAMA.
FDA Warning Attention FDA
Safety data from controlled clinical trials have shown that there is a potentially significant increase in the risk of heart attack and heart-related deaths in patients taking Avandia. De données de sécurité des essais cliniques contrôlés ont montré qu'il existe potentiellement une augmentation significative du risque de crise cardiaque et le coeur des décès liés chez les patients prenant Avandia. However, other published and unpublished data from long-term clinical trials of Avandia, including an interim analysis of data from the RECORD trial (a large, ongoing, randomized open label trial) and unpublished reanalyses of data from DREAM (a previously conducted placebo-controlled, randomized trial) provide contradictory evidence about the risks in patients treated with Avandia. Toutefois, d'autres, publiées ou non, de données à long terme des essais cliniques d'Avandia, y compris une analyse intermédiaire des données du dossier d'essai (un grand, en cours, randomisée en ouvert procès) ou non réanalyses des données du rêve (précédemment effectué un placebo contrôle, essai randomisé) de fournir des preuves contradictoires sur les risques chez les patients traités avec Avandia.
Patients who are taking Avandia, especially those who are known to have underlying heart disease or who are at high risk of heart attack should talk to their doctor about this new information as they evaluate the available treatment options for their type 2 diabetes. Les patients qui prennent Avandia, en particulier ceux qui sont connus pour avoir sous-jacentes des maladies cardiaques ou qui sont exposés à un risque élevé de crise cardiaque devraient parler à leur médecin à propos de cette nouvelle information dont ils évaluer les différentes options de traitement pour leur diabète de type 2.
FDA’s analyses of all available data are ongoing. La FDA sur des analyses de toutes les données disponibles sont en cours. FDA has not confirmed the clinical significance of the reported increased risk in the context of other studies. La FDA n'a pas confirmé la signification clinique de l'signalé une augmentation des risques dans le cadre d'autres études. Pending questions include whether the other approved treatment from the same class of drugs, pioglitazone, has less, the same or greater risks. Questions en suspens de savoir si l'autre traitement approuvé de la même classe de médicaments, la pioglitazone, a moins, les mêmes ou plus de risques. Furthermore, there is inherent risk associated with switching patients with diabetes from one treatment to another even in the absence of specific risks associated with particular treatments. En outre, il existe des risques inhérents associés à un transfert de patients avec un diabète de traitement à l'autre, même en l'absence de risques spécifiques associés à certains traitements. For these reasons, FDA is not asking GlaxoSmithKline, the drug’s sponsor, to take any specific action at this time. Pour ces raisons, la FDA ne demande pas GlaxoSmithKline, le médicament qui le parraine, de prendre des mesures spécifiques en ce moment. FDA is providing this emerging information to prescribers so that they, and their patients, can make individualized treatment decisions. La FDA fournit cette information en émergence aux médecins afin qu'ils puissent, et de leurs patients, peuvent rendre des décisions de traitement individualisé.
Recently, the manufacturer of Avandia provided FDA with a pooled analysis (meta analysis) of 42 randomized, controlled clinical trials in which Avandia was compared to either placebo or other anti-diabetic therapies in patients with type 2 diabetes. Récemment, le fabricant d'Avandia fourni avec la FDA une analyse groupée (méta-analyse) de 42 randomisée et contrôlée des essais cliniques dans lequel Avandia a été comparé à un placebo ou l'autre ou d'autres anti-diabétique thérapies chez les patients avec un diabète de type 2. The pooled analysis suggested that patients receiving short-term (most studies were 6-months duration) treatment with Avandia may have a 30-40 percent greater risk of heart attack and other heart-related adverse events than patients treated with placebo or other anti-diabetic therapy. L'analyse groupée a suggéré que les patients recevant à court terme (la plupart des études ont été de 6 mois) de traitement avec Avandia mai ont un 30-40 pour cent plus de risques de crise cardiaque et d'autres maladies du coeur événements indésirables liés que les patients traités par placebo ou d'autres anti - thérapie diabétique. These data, if confirmed, would be of significant concern since patients with diabetes are already at an increased risk of heart disease. Ces données, si elle se confirme, serait un important sujet de préoccupation car les patients atteints de diabète sont déjà à un risque accru de maladie cardiaque.
The bottom line is if you are either on Avandia or Actos you should immediately consult with your healthcare provider. En bout de ligne, si vous êtes soit sur Avandia ou Actos vous devez immédiatement consulter votre fournisseur de soins de santé. You may have risks either way but Avandia looks more dangerous at this time. Vous mai des risques ou l'autre sens, mais Avandia semble plus dangereux en ce moment.
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